A AgĂȘncia Nacional de Vigilância SanitĂĄria (Anvisa) cancelou definitivamente os estudos clĂnicos da vacina indiana Covaxin no Brasil. Em nota divulgada neste dia 26, à noite, o órgão disse que a medida foi tomada depois que a Precisa deixou de representar a vacina no paĂs.
"A decisão foi tomada após avaliação técnica de que o fim da autorização da empresa Precisa para representar a vacina no paĂs inviabiliza o cumprimento da normativa que trata da condução dos estudos clĂnicos de vacinas no paĂs", destacou a Anvisa em comunicado.
Na Ășltima sexta-feira, 23, a Coordenação de Pesquisa ClĂnica da Anvisa havia determinado a suspensão cautelar dos estudos clĂnicos da Covaxin no paĂs. Na ocasião, a agĂȘncia comunicou a decisão ao Instituto Albert Einstein e à Precisa, que patrocinava os testes.
Os estudos haviam sido suspensos após a empresa indiana Bharat Biotech Limited International, fabricante da Covaxin, ter informado à Anvisa que a Precisa não tinha mais autorização para representar a farmacĂȘutica no Brasil. Segundo a Anvisa, não chegou a haver aplicação da Covaxin em voluntĂĄrios brasileiros.
Fonte: AgĂȘncia Brasil